(AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) Nedir?
(AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) Avrupa Birliği resmi gazetesinde 05.05.2017 tarihinde yayımlanmış olup 26.05.2020 tarihi itibariyle de uygulamaya alınmıştır.
Devamı
Medikal Ce Belgesi
Medikal Ce Belgesi, tıbbi cihazların Avrupa Birliği'nde satışının yapılabilmesi için Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında belgelendirilmesi gerekmektedir.
Devamı
CE Belgesi Nedir?
Makine CE belgelendirmesi, Avrupa Birliği tarafından getirilen koşullar çerçevesinde gerçekleştirilen belgelendirme süreçleridir. Bu belge sayesinde makinenin üretim, kurulum ve kullanımı esnasında hem insan hem de çevre sağlığını tehdit edebilecek olumsuzlukların önlenmesi amaçlanmaktadır. Makinelerin çevre ve insan sağlığı bakımından uygun koşullara sahip olduğu bu belge ile kanıtlanmaktadır.
DevamıUDEM Sistem ve Ürün Belgelendirme Hizmetleri
Sektör tecrübemiz ve uzman kadromuz ile başarılarımızı özgünlükle taçlandırıyor, profesyonellerin tercihi olmaya devam ediyoruz.
Tarafsızlık, bağımsızlık ve gizlilik ilkelerimizden ödün vermeden sadece Türkiye'de değil, küresel pazarda da lider olmayı hedefliyor, uluslararası ağımızı her geçen gün genişletiyoruz.
Gitmek istediğiniz web sitesini seçin
