MDR GEÇİŞ SÜRECİ SSS

MDR GEÇİŞ SÜRECİ SSS

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (AB)2023/607 sayılı Tüzük kapsamında yürütülen MDD-MDR uzatma sürecine yönelik sıkça sorulan sorulara karşın cevapları yayımlamıştır. 

Devamı
MDR Geçiş Süreci

MDR Geçiş Süreci

(AB)2023/607 Regülasyonu ile MDD sertifikalarının geçerlilik süreleri belirli koşullar sağlanması şartıyla uzatılmıştır.

Devamı
MDR Teknik Dokümantasyon İçerik Rehberi

MDR Teknik Dokümantasyon İçerik Rehberi

MDCG 2022-14 rehberi dikkate alınarak ve Team-NB Position Paper (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (AB) 2017/745 Ek II ve III Kapsamında Teknik Dokümantasyonun Sunulması için En İyi Uygulama Kılavuzu) referans alınarak...

Devamı
Sader İşbirliği

Sader İşbirliği

SADER işbirliği ile sektörde ihtiyaç duyulan eğitimlerimize MDR kapsamında Klinik Değerlendirme, PMS ve Vijilans süreçleri ile başladık.

Devamı
MDR Süreci için Yasal Bilgilendirme

MDR Süreci için Yasal Bilgilendirme

Medikal Cihaz Düzenleme Süreci için Duyuru bilgilendirmesini haberimizin detayında inceleyebilirsiniz.

Devamı
MDR Süreci Önemli Değişiklikler Hakkında Duyuru

MDR Süreci Önemli Değişiklikler Hakkında Duyuru

26 Mayıs 2021 tarihi itibariyle; 93/42/EEC Yönetmeliği kapsamında atanmış tüm Onaylanmış...

Devamı

UDEM Sistem ve Ürün Belgelendirme Hizmetleri

Sektör tecrübemiz ve uzman kadromuz ile başarılarımızı özgünlükle taçlandırıyor, profesyonellerin tercihi olmaya devam ediyoruz.

Tarafsızlık, bağımsızlık ve gizlilik ilkelerimizden ödün vermeden sadece Türkiye'de değil, küresel pazarda da lider olmayı hedefliyor, uluslararası ağımızı her geçen gün genişletiyoruz.

udem.com.tr'de devam et

Gitmek istediğiniz web sitesini seçin

Kullanıcı deneyiminizi daha iyi hale getirmek için bu web sitesinde çerezleri kullanıyoruz. Devam ederek çerez kullanımımızı kabul etmiş oluyorsunuz... Çerez Politikası Anladım