Yazılım Validasyonu Eğitimi
MDR ile birlikte yazılım süreçlerinde bir takım önemli gereksinimler ortaya konulmuştur. Gerek tek başına yazılım olan gerekse de bir tıbbi cihazı çalıştırmada ve/veya kontrol etmede kullanılan yazılım olsun mevzuat gerekliliklerini karşılamalıdır. Avrupa Birliği sınırları içerisinde piyasaya arz edilen yeni veya mevcut yazılım olan tüm tıbbi cihazlar Teknik Dosyasının bir parçası olarak yazılım validasyon dosyasına sahip olmalıdır.
Devamı
PMS ve Vijilans Eğitimi
Tıbbi cihazın piyasaya arzından sonra kullanım ömrü boyunca kalitesi, performansı ve güvenliliğine ilişkin ilgili verileri aktif ve sistematik bir şekilde toplamak, kaydetmek ve analiz etmek, düzeltici ve önleyici faaliyetleri belirlemek, uygulamak ve izlemek; Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin (AB) 2017/745 uygulamaya geçmesi ile birlikte daha da önem kazanmıştır.
Devamı
Klinik Değerlendirme Eğitimi
Avrupa Birliği sınırları içerisinde piyasaya arz edilen yeni veya mevcut tüm tıbbi cihazlar Teknik Dosyasının bir parçası olarak güncel bir Klinik Değerlendirme Raporuna sahip olmalıdır. Bu raporların oluşturulması ve güncellemesine ilişkin temel gereksinimler ve en iyi uygulamalar yönüyle sektörde kavram karmaşası devam etmektedir.
DevamıUDEM Sistem ve Ürün Belgelendirme Hizmetleri
Sektör tecrübemiz ve uzman kadromuz ile başarılarımızı özgünlükle taçlandırıyor, profesyonellerin tercihi olmaya devam ediyoruz.
Tarafsızlık, bağımsızlık ve gizlilik ilkelerimizden ödün vermeden sadece Türkiye'de değil, küresel pazarda da lider olmayı hedefliyor, uluslararası hizmet verdiğimiz ağı her geçen gün genişletiyoruz.
Gitmek istediğiniz web sitesini seçin
Belirtilen websiteleri dışında herhangi bir adres, sosyal medya platformu veya online kaynak UDEM A.Ş.’ ye ait değildir ve kuruluşumuzun bilgilerini yansıtmaz. Sahte veya yanıltıcı bilgilerle karşılaşmamanız için yalnızca bu resmi websiteleri üzerinden bilgi almanızı öneririz.